國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾病預(yù)防控制局發(fā)布《2018年全國(guó)法定傳染病疫情概況》顯示，病毒性肝炎依然是我國(guó)新發(fā)病數(shù)第一的乙類(lèi)傳染病，其中丙肝發(fā)病數(shù)就有近22萬(wàn)。
“丙肝是可以被治愈的。”多位肝病專(zhuān)家指出，在藥品審批審評(píng)改革的推動(dòng)下，我國(guó)丙肝治療手段已有了更先進(jìn)的“武器”。從防控的角度，治愈率的提高將加速推進(jìn)“消除丙肝”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
廣州護(hù)士王芳(化名)25年前因?yàn)槁殬I(yè)暴露感染了丙肝，由于擔(dān)心干擾素藥物的副作用，一直用普通療法控制肝損害。后來(lái)，由于用上了最先進(jìn)的泛基因型丙肝新藥，她的丙肝僅用8周就完全治愈了。
從無(wú)藥到有藥，從艱難維持到徹底痊愈，王芳的境遇折射出藥品審批審評(píng)改革給丙肝治療帶來(lái)的變化。對(duì)于近千萬(wàn)丙肝感染者來(lái)說(shuō)，丙肝新藥的引入不僅代表著重獲健康的希望，也意味著阻斷傳播的現(xiàn)實(shí)意義。
日前，王芳使用的這種丙肝新藥——艾諾全通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審批。從2017年起，近兩年來(lái)我國(guó)獲準(zhǔn)上市的丙肝新藥已達(dá)10種。
專(zhuān)家指出，上述新獲批的丙肝新藥都是新一代的直接抗病毒(DAA)藥物，相比傳統(tǒng)“干擾素聯(lián)合利巴韋林”的治療方案，一是可以口服給藥，更方便；二是適用人群更廣，副作用更小；三是療程更短，病毒學(xué)治愈率達(dá)90%以上；四是耐藥可能性小。
丙肝病毒(HCV)具有傳染性，主要有6種基因型及多種亞型，所采取的治療手段也隨之不同。一旦感染丙肝病毒，病人發(fā)生慢性化的風(fēng)險(xiǎn)極高，繼而可能進(jìn)展為肝硬化、肝癌等。因此，早檢測(cè)、早診斷、早治療是丙肝防治的關(guān)鍵。
亞太肝病學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)、北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院肝膽胰中心主任魏來(lái)說(shuō)，新批準(zhǔn)的格卡瑞韋哌侖他韋(艾諾全)是一個(gè)新的泛基因型治療方案，療程更短，至此我國(guó)具備了世界衛(wèi)生組織推薦的所有泛基因型丙肝治療方案。從早治療的角度，它將是中國(guó)在消滅丙肝這一公共衛(wèi)生威脅上增添的一個(gè)“有效武器”。
自2018年以來(lái)，我國(guó)藥品審批審評(píng)改革堅(jiān)持以患者為中心的價(jià)值取向，已加快境外多種已上市臨床急需新藥在境內(nèi)上市。此外，為了鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外藥企在中國(guó)開(kāi)展原創(chuàng)性新藥的研發(fā)，申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)的審批時(shí)限也從以前至少2到3年的時(shí)間縮短到60日。
國(guó)際生物制藥公司艾伯維的國(guó)際市場(chǎng)總裁阿爾伯特·科爾奇在接受記者采訪時(shí)表示，中國(guó)政府大力提倡的創(chuàng)新和近期在藥品審批審評(píng)方面的改革，令科研創(chuàng)新型企業(yè)“深受鼓舞”。
中國(guó)工程院院士莊輝說(shuō)，隨著直接抗病毒的丙肝新藥相繼獲批，我國(guó)丙肝治療形勢(shì)很好，但“消滅丙肝”不可能一蹴而就，需要政府部門(mén)、制藥企業(yè)、醫(yī)療保障、醫(yī)生和患者等各方的共同努力。
專(zhuān)家指出，治愈丙肝給患者帶來(lái)健康效益的同時(shí)，也能有效防止病人因病致貧、返貧，減輕社會(huì)總體疾病負(fù)擔(dān)。
正在進(jìn)行的藥品集中采購(gòu)和使用制度試點(diǎn)、醫(yī)保準(zhǔn)入談判有望把更多符合條件的救命救急的好藥納入醫(yī)保藥品目錄。阿爾伯特·科爾奇說(shuō)，跨國(guó)藥企非常愿意與中國(guó)政府有關(guān)部門(mén)共同討論可行的價(jià)格方案，盡快讓丙肝新療法惠及更多患者。
魏來(lái)指出，近兩年來(lái)我國(guó)丙肝的篩查與管理標(biāo)準(zhǔn)已逐漸與國(guó)際接軌，患者治療和控制變得更加重要，“治愈一個(gè)患者即減少一個(gè)傳染源。為丙肝患者提供更多的治療機(jī)會(huì)，對(duì)防控丙肝至關(guān)重要。”(記者屈婷、林苗苗)
