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今年醫療器械安全宣傳周啟動

  本報北京7月11日電  (記者申少鐵)2023年全國醫療器械安全宣傳周10日在京啟動。本屆“全國醫療器械安全宣傳周”為期一周,以“安全用械  共享健康”為主題,藥品監管系統將圍繞活動主題組織開展一系列宣傳活動。

  國家藥監局黨組成員、副局長徐景和介紹,近年來,我國醫療器械監管工作取得長足發展,人民健康權益得到更好保障。2022年醫療器械主營業收入達到1.3萬億元,成為全球第二大市場;形成以《醫療器械監督管理條例》為統領,14個配套規章、140余份規范性文件、550余項技術審查指導原則為支撐的法規制度體系;發布醫療器械標準1937項,與國際標準一致性程度超過90%;依托高等院校和科研機構建立9個監管科學研究基地,29個國家局重點實驗室;與多部門合作,建立人工智能醫療器械和生物材料2個創新合作平臺;建立長三角、大灣區兩個醫療器械審評檢查分中心和7個醫療器械創新服務站;截至目前,已批準創新醫療器械217個,部分產品達到國際領先水平;持續開展醫療器械專項整治、風險會商,深入排查安全風險隱患,嚴厲打擊違法違規行為,確保醫療器械質量安全。

《 人民日報 》( 2023年07月12日 14 版)

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